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迷你型 - [直接藍芽連手機操作]

適用對象:

  • 社會大眾依醫生指示或有生理原因需監控

主要功能:
  • 機上功能居家標準/進階豪華型相同
  • 手機,app操控本儀器
  • 測試時即時觀看手機銀幕生理數據
  • 测試後手機上有"量测數"列表及評比

[新款迷你型直接藍芽連手機操作(Andriod; iOS; 如SamSung, HTC, iPhone, iPad
等), 請來電詢問02-86673362
想體驗迷你型可先下載安裝手機app (請至Apple App Store 或Google Play 搜尋
<answatch>]
衛署醫器製字第001525號
北衛器廣字第 10806056號
本網頁為衛教資訊
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台灣科學地 - 非侵入式血壓測量儀
“Taiwan Scientific” Non-invasive Blood Pressure Meter
-使用者手冊-

型號 TS-0411-Mini

衛署醫器製字第001525號


用途:量測血壓,心跳及心率變異

(親愛的心律大師迷你型使用者: 請時常造訪專為您們設計的網站,以獲得更多即時資訊,並歡
迎加入會員,以便定期收到e-health會訊:  
www.taiwanscientific.com.tw\answatch-mini.html)

        心律大師在台灣衛福部食藥署的註冊名稱是: 台灣科學地 - 非侵入式血壓測量儀
        心律大師在US FDA註冊名稱是: HRVWatch
        心律大師在Europe (CE) 註冊名稱是: ANSWatch

包裝內容及各部名稱
a. 開封後請檢查下列項目(參見圖1):
(1) 腕式血壓計(1個) (2) USB-to-MicroUSB連接線 (3)使用者手冊(1本) (4)黃色手腕軟墊 (1
個)

  










圖 1: 包裝內容                         圖 2: 腕式血壓計各部名稱

b. 腕式血壓計各部名稱功能(參見圖2):
(1) 腕式血壓計腕帶(内含生物感應器) (2)電源開關(Power On-Off) (3) LED指示燈(開機,測試,
充電,藍牙)(4) Micro-USB充電插槽

腕式血壓計使用前的注意事項
        請不要混淆自我監測與專業醫師診斷. 血壓及心率變異功能測量結果應該僅由熟悉您
病歷的專業醫務人員來解釋.
        如果您正在服藥,應請教醫生決定您測量血壓及心率變異功能的最佳時間.在未與醫
生商量之前,請絕對不要更換藥物.
         本儀器專為成年人使用而設計. *孩童如需使用,請先向醫生諮詢. *請勿用於嬰幼兒.
        應盡量在同一時間、同一條件下進行測量. 避免在飯前、飯後或大量運動後(一小時
內)進行測量. 建議最佳測試時間為:早上9:00~11:30AM,下午2:00~6:00PM,晚上 8:00~10:
00PM. 重複測試至少間隔15分鐘.   
        測量前,先將左手的珠寶及手錶拿下,休息10分鐘,再戴上腕式血壓計.
        測量時,保持安靜,不要說話,全身都不可以移動. 血壓會因肌肉緊張或改變姿勢等輕微
的變化而發生變動. 最好眼睛閉上, 避免心率變異活性受到外界環境影響。


警告事項
        患嚴重心血管疾病或身體極度衰弱的病人,不得使用本儀器. 如有疑問請先向醫生諮
詢.
        測試期間若因任何原因(如身體不舒服等)必須終止,請按”Power”鍵關機. 如果儀器無法
正常洩氣或打氣,請立刻將儀器從手腕上移除.
        測試時出現錯誤訊息(”E-號碼” 或”W-號碼”),且重新配戴及測試時狀況仍然沒有改善,請
立即通知本公司服務人員. 如果儀器無法正常洩氣或打氣,請立刻將儀器從手腕上移除.

        測試時或測試後手部皮膚產生紫黑色,請立即停止使用,如果儀器無法正常洩氣或打
氣,請立刻將儀器從手腕上移除, 並通知熟悉您病歷的專業醫務人員及本公司服務人員.

        請勿修改產品 (顧客不得打開產品外蓋)


儀器功能
本儀器以非侵入式量測血壓(收縮壓,舒張壓), 心跳, 心率變異性HRV, 高頻成份HF (%),低頻
成份LF(%), 低頻成份/高頻成份比值LF/HF, 及5分鐘內不規則心跳次數. 血壓波型僅供醫師診
斷參考. 本儀器應由專業人士(醫師,護士,及受過訓練之人員)操作使用或一般民眾(病人)在專
業人士指導下操作使用.

軟體安裝步驟
  • Android 作業系統 (手機,平板)
(1)        確認Android版本需6.0或更新才互容
(2)        請到手機首頁按Play Store
(3)        搜尋ANSWatch, 會找到本儀器專用之app: ANSWatch-Mini
(4)        請依銀幕指示安裝
(5)        安裝後手機桌面會出現<ANSWatch-Mini> 的APP捷徑 (參見圖3)
(6)        輕按<ANSWatch> APP, 進入啟始畫面(參見圖4), 再按<Tools>去設定語言生日及性
別即完成設定(參見圖5); 安裝即完成.

圖 3,4,5: 腕式血壓計手機桌面APP; 迷你型手機APP啟始畫面; 語言生日性別設定畫面











        iOS 作業系統 (手機,平板)
(1)        確認iOS版本需11.0或更新才能完全互容. 大多數 iPhone 6及 iPad Air 2 或以上之手
機/平板也都互容.
(2)        手機或平板上在 App Store搜尋-ANSWatch
(3)        依銀幕指示安裝ANSWatch
(4)        安裝後手機桌面會出現<ANSWatch> 的APP捷徑 (參考圖3)
(5)        輕按<ANSWatch> APP, 進入啟始畫面(參見圖4), 再按<Tools>去設定語言生日及性
別即完成設定(參考圖5)

配戴步驟與量測姿勢 (警告: 務必遵守此指示,否則會測試失敗)
        依本說明書指示將腕式血壓計戴上左手手腕,手掌朝上,腕帶拉緊(不可留有空隙),電源
開關靠近自己,儀器的中線應與手掌中線對齊,腕帶的前緣需與”手掌手腕分界線”切齊 (參見圖
4-1). 錯誤配戴參見圖4-2, 4-3, 及4-4.萬一無法配戴於左手,則可考慮依反方向配戴於右手(參
見圖4-5;此時電源開關遠離自己),請事先與您的醫師或本公司人員商量.

        坐姿或臥姿(仰望躺下)均可,左手手腕部位需盡量擺在與心臟同高度之位置,手腕下方
一定要墊黃色軟墊(參見圖4),手臂及肩膀均應放鬆. 測量時,保持安靜,不要說話,全身都不可以
移動.

    
圖4: (1)配帶正確(左手腕;電源開關靠近自己;中線有對齊;腕帶前緣與”手掌手腕分界
線”切齊)
(2)配帶錯誤(腕帶前緣離手掌太遠)
(3)配帶錯誤(中線沒對齊;偏左邊)
(4)配帶錯誤(中線沒對齊;偏右邊)
(5)配帶正確(右手腕;電源開關遠離自己)


操作步驟 – 標準測試 (同時量測血壓及心率變異性)
        將腕式血壓計戴上左手手腕;手腕下方墊好黃色軟墊(圖4-1)
        按”Power”鍵將腕式血壓計開機(圖2)
        以右手按手機<ANSWatch-Mini> 的APP捷徑,再按<BP+HRV>開始測試(圖5),測試時
間約需7分鐘(血壓2分鐘;心率變異5分鐘)
        測量時,保持安靜,不要說話,全身都不可以移動
        測試完畢時,資料會自動下載至手機記憶體 (若測試失敗,請參考下列章節”測試失敗時
怎麼辦”之進一步說明)
        按手機<ANSWatch-Mini> 的<Data> (圖6-1), 手機液晶顯示器會顯示測試結果(圖6-2
血壓及心跳; 圖6-3心率變異),其中”SYS”代表收縮壓(mmHg), ”DIA”代表舒張壓(mmHg), ”HR”
代表心跳(1/min); 另外,”HRV”代表心率變異性(ms),; ”HF”代表高頻成份(%); ”LF”代表低頻成
份(%); ”LF/HF”為低頻成份/高頻成份比值; ”Irregular”為5分鐘內不規則心跳次數(身體移動或
咳嗽或心律不整造成;此次數高過10次應重測).
        測試結果檢閱完畢後按”Power”鍵關機

圖5: 以右手按手機<ANSWatch-Mini> 的APP捷徑,再按<BP+HRV>開始測試


圖6-1 Data 畫面


圖6-2 Data: 血壓及心跳

圖6-3 Data: 心率變異

操作步驟 – 血壓測試 (不量測心率變異)

        配戴步驟與前述相同
        左手腕戴好腕式血壓計並開機後,以右手按按手機<ANSWatch-Mini> 的APP捷徑,再
按<BP>開始測試(圖5),測試時間約需2分鐘
        測量時,保持安靜,不要說話,全身都不可以移動
        測試完畢時,資料會自動下載至手機記憶體 (若測試失敗,請參考下列章節”測試失敗時
怎麼辦”之進一步說明)
        液晶顯示器會顯示測試結果(見圖6-2),其中”SYS”代表收縮壓(mmHg),”DIA”代表舒張
壓(mmHg),”HR”代表心跳(1/min)
        測試結果檢閱完畢後按”Power”鍵關機

測試失敗時怎麼辦?
        在測試期間若畫面停止,資料下載沒有進行,則表示腕式血壓計無法進行正常測試,此時
測試自動停止. 通常最可能發生測試錯誤的原因及對策為:
    -電池電力不足; 請依本說明書指示充電後再測
    -配戴位置不正確; 請依本說明書指示重新配戴後再測
   -脈波薄弱或心跳太快(重新配戴仍然失敗); 請在身體恢復後再行測試
    -血壓過高. 若收縮壓高於180mmHg或舒張壓低於50mmHg則會出現錯誤,請聯絡您的醫

        若上述原因排除後,仍無法正常測試,請通知本公司服務或維修人員


查閱測試紀錄
        腕式血壓計之測試結果,請依下列步驟查閱:
        在手機開機狀態下,按<ANSWatch-Mini> 的APP捷徑,再按<Data>進入檢閱
        液晶顯示器會顯示測試結果(測試日期時間,生理參數),滑動畫面來查閱 (圖6-1, 6-2, 6-
3)
        查閱完畢後按手機”Power”鍵關機


電池充電與更換
        為了顧客使用方便及環保,腕式血壓計採用可充式鋰電池,所含電力可連續測試十五次
以上. 關機後待機時間可延續30天以上
        為了確保電力,請利用本產品提供之USB-to-MicroUSB連接線(參見圖2)將腕式血壓計
不時充電(其中MicroUSB插腕式血壓計,而USB插電腦或其他USB插槽, (參見圖7-1))
        充電中LED燈顯橘紅色,充滿電時顯綠色(參見圖7-1, 7-2)
        可充式鋰電池多次充放電後會逐漸失去電力. 當鋰電池充滿電時僅能測5次或更少(或
充電久久無法滿電)即表示該更換新電池
        腕式血壓計採用高品質且具多層保護裝置之鋰電池,顧客如需更換新電池,請通知本公
司服務人員

圖8: (1) 腕式血壓計充電中(USB-to-MicroUSB連接線之MicroUSB插腕式血壓計,而USB插
變壓器,電腦或其他USB插槽; LED燈呈橘紅色) (2)充滿電(LED燈呈綠色)


我的血壓功能是否正常
人體的生理參數是否正常,常需依個人身體狀況,年齡,性別,地區,及是否服藥等因素加以綜合
判斷,此為醫療診斷行為,應由具專業訓練之醫護人員執行.


產品規格
型號: TS-0411-Mini; Size: Mini
主機尺寸: 長7 cm x寬5 cm x 厚2 cm (不含腕帶)
重量: 75 g
電源: 可充式鋰電池 (Ecoics Technology Co., Ltd., Hsinchu, Taiwan, Model
502030; Battery pack rating 3.7V, 500mAh)
電力: 250 mA*Hr (滿電可連續測試十五次以上;關機耗電持續30天以上)
充電線: USB 2.0 充電傳輸線 (USB to Micro USB, Model No. MU2200; Johnson
Component & Enterprise Co., Ltd., New Taipei, Taiwan)
充電時間: 4小時
充電埠: Micro-USB
藍牙功能: 支援Blue-tooth 4.0以上
Android OP: 支援Android 4.2 (Ice Cream Sandwich )以上
血壓量測範圍及準確度: 50-180 mmHg (+ 8 mmHg)
心跳量測範圍及準確度: 40-250 beat/min (+ 1 beat/min)
心率變異HRV範圍及準確度: 0-999 ms (+ 5%)
HF%量測範圍及準確度: 0-100% (+ 5%)
LF%量測範圍及準確度: 0-100% (+ 5%)
LF/HF量測範圍及準確度: 0-99 (+ 5%)
最大操作環境溫度 (Max. operat. ambient temperature): 40oC
最大操作環境濕度 (Max. operat. ambient humidity): 100%
最大操作海拔高度: 3000 M
運輸 / 儲存之溫濕度大氣壓力範圍: 溫度 5-40 oC ; 濕度0-100%; 大氣壓
力                                  700hPa-1060hPa
 
Refer Manual   Type BF Applied Part (cuff)
產品認證: Taiwan FDA; ISO 13485; CE Mark

產品保證
享有一年產品維修保證,自購買日起一年內若在正常使用下發生故障,顧客應先通知本公司服
務人員,寄送至:
台灣科學地股份有限公司
新北市新店區民權路88-4號10樓
由本公司技術人員負責維修. 非正常使用下之故障(含,但不僅於,淋雨,重摔及遭受人為破壞
等)不在產品維修保證範圍. 本公司得以收取費用方式提供產品維修保證範圍之外(含保證期
後)之維修服務.
顧客或第三者不得自行拆開. 外蓋一經拆開,即失去產品維修保證. 鋰電池為消耗品,不在保證
範圍內.
服務保證書
(一)        本機器於一年保固期內,正常使用情況下,由本公司負責維修.
(二)        .除水,火災害或其它不可抗拒外力,或使用者不當之操作,或自行拆卸,換裝,修理而致
損毀者,本公司得酌收零件成本及技術服務費.
(三)        本機送修方式:自行送修至:.台灣科學地股份有限公司;231新北市新店區民權路88-4
號10樓;Tel:(02) 8667-3362; Fax:(02) 8667-3387; 網址: http://taiwanscientific.com.tw
用戶姓名:__________________電話____________________
地址:______________________________________________
保證期限:一年    
   廠牌型號: __________________________________________
序號: ______________________________________________
特約服務人員: ______________________________________
購買日期: __________________________________________
                                                           
                                  經銷店蓋章處:

序號貼處:

版權所有;翻印必究,; 2019.07; 台灣科學地(股)公司;Taiwan Scientific Corp.

製造廠名稱: 台灣科學地股份有限公司
製造廠地址: 新北市新店區民權路88-4號10樓
藥商名稱: 台灣科學地股份有限公司
藥商地址: “依所轄衛生局最新核定之藥商地址内容刊載”
台灣科學地專用之銀行帳號
帳號名稱: 台灣科學地股份有限公司
銀行名稱: 聯邦商業銀行 (代號 803), 新店分行(0319)
銀行帳號: 031-100-005-350
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